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    國家藥監局:深入貫徹落實藥品安全“四個最嚴”

    添加時間:2020-07-23 17:56:13   瀏覽次數: 次    【 】   打印   關閉窗口

           7月8日,國家藥監局召開2020年全國藥品監管政策法規工作電視電話會議。
           國家藥監局副局長徐景在會上指出,全面加強藥品監管法治工作,以“四個最嚴”為監管工作的根本遵循和行動指南,堅持科學立法、嚴格執法、公正司法、全民守法的基本原則,堅持保護和促進公眾健康的監管使命,堅持創新、質量、效率、體系和能力的監管主題,堅持保安全底線、追質量高線的兩大基本目標,堅持科學化、法治化、國際化、現代化的發展道路,不斷推進藥品監管體系和藥品監管能力現代化。

           國家藥監局:深入貫徹落實藥品安全“四個最嚴”
           會議指出,2019年是藥品監管政策法規建設的關鍵之年,立法工作取得新突破,《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》(以下簡稱“兩法”)先后出臺,《化妝品監督管理條例》出臺、《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱“兩條例”)修訂步伐加快,《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等核心配套規章及時修訂,藥品監管制度體系的“四梁八柱”基本確立,監管制度建設取得突破性進展,開啟了我國依法治藥的新征程。

      同時,會議就進一步做好2020年藥品監管政策法規工作明確提出要求:

      加快推進立法工作,以完善配套法規制度體系為重點,進一步增強藥品監管法規制度的及時性、系統性、針對性和有效性。加快“兩法兩條例”的核心配套規章的制修訂進程,完善配套規范性文件和技術指南,強化法律貫徹實施的協調指導。

      大力開展宣傳培訓,全面落實普法責任制,認真做好新出臺藥品監管法規制度的宣貫工作,開展“兩法”知識競賽以及“兩條例”的宣傳普及,統籌謀劃下一個五年的法治宣傳工作思路和舉措,推動藥監法治宣傳工作邁上新臺階。

      全面加強執法監督,對藥品監管領域全面推行“三項制度”(行政執法公示制度、執法全過程記錄制度、重大執法決定法制審核制度),圍繞重點加強執法規范,依法做好行政復議和應訴工作,強化行刑銜接,將“最嚴厲的處罰”落到實處。

      切實加強政策研究,落實2020年度政策研究課題計劃,加強藥品監管能力建設研究,積極做好落實藥品安全地方黨政同責、自貿區建設相關政策等研究工作,為監管決策提供有力支撐,推動監管制度機制不斷完善。

      繼續深化“放管服”改革,抓住“五張清單”這個“牛鼻子”,深入規范藥監系統的行政權力。

      強化地方政府藥品安全工作考核,突出考核重點、完善考評體系,督促地方各級黨委和政府落實藥品安全屬地責任。同時,扎實推進法律顧問制度和公職律師制度;持續推進疫苗監管質量管理體系建設,推動整個藥品監管質量管理體系和能力的提升。

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